Xətai sakinlərindən narazılıq: Tullantılar yandırılır, tüstü mənzillərə dolur - VİDEO
Rüfət Nasosnu məşhur şouda bu məbləği qazandı - VİDEO
Vətəndaşların NƏZƏRİNƏ: Ödənilən cərimə vəsaitlərini geri almaq mümkün olacaq - VİDEO
İnsan qanı və plazmasından alınmış dərmanların istehsalına dair tələblər dəyişdi
İnsan qanı və plazmasından alınmış dərman vasitələrinin istehsalına dair tələblər dəyişib.
Bununla bağlı Səhiyyə Nazirliyinin kollegiyası qərar qəbul edib.
Qərara əsasən, insan qanı və ya plazmasından alınmış dərman vasitələri (və onların başlanğıc material kimi istifadə olunan aktiv substansiyaları), Etibarlı İstehsalat Təcrübəsinin prinsip və təlimatlarına, eləcə də müvafiq qeydiyyat vəsiqəsinə uyğun olmalıdır. Onlar insan mənşəli hüceyrələr və ya mayelər kimi (qan və ya plazma daxil olmaqla) bioloji substansiyalar da daxil olmaqla, başlanğıc materiallar və bioloji dərman vasitələri hesab olunurlar. Mənbə materialının bioloji təbiətinə görə müəyyən xarakterik xüsusiyyətlər ortaya çıxır. Məsələn, xəstəlik törədici agentlər, xüsusilə də viruslar, mənbə materialını yoluxdura bilərlər. Bu səbəbdən belə məhsulların keyfiyyəti və təhlükəsizliyi, infeksion markerlərə görə sınaq aparılması, virusun aradan qaldırılması və inaktivasiyası daxil olmaqla, növbəti istehsal prosedurlarından, mənbə materiallarının və onların mənşəyinin yoxlanılmasından asılıdır.
Prinsipcə dərman vasitələri üçün başlanğıc material kimi istifadə edilən aktiv substansiyalar Etibarlı İstehsal Təcrübəsinin prinsip və təlimatlarına uyğun olmalıdır. İnsan qanı və plazmasından alınmış başlanğıc materiallar üçün toplama və sınaq aparılması, standart və spesifikasiyaları Etibarlı Təcrübə rəhbərliklərində təyin olunmuş müvafiq keyfiyyət sisteminin tələblərinə uyğun olaraq həyata keçirilməlidir. Bundan başqa ciddi əlavə təsirlər və ciddi arzuolunmaz hadisələr haqqında bildirişlərin donordan resepiyentədək izlənilə bilməsinə dair tələblər tətbiq olunmalıdır. Əlavə olaraq, müvafiq farmakopeyaların monoqrafiyaları da nəzərə alınmalıdır.
Dərman vasitələrinin istehsalında istifadə olunması üçün idxal edilmiş və Azərbaycan Respublikasında istifadə olunması və ya paylanması üçün nəzərdə tutulmuş, insan qanı və ya plazmasından alınmış başlanğıc materiallar, qan müəssisələri üçün keyfiyyət sistemləri ilə əlaqəli standart və spesifikasiyalara ekvivalent standartlara, donordan resipiyentədək izlənilə bilmə, ciddi əlavə təsirlər və ciddi arzuolunmaz hadisələr haqqında bildirişlərə dair tələblərlə və qan və qan komponentləri üçün texniki tələblərə uyğun olmalıdır.
Bu Əlavə, transfuziya üçün nəzərdə tutulmuş qan komponentlərinə şamil edilmir.
- "Milyonlarla baxışı pulla almısan" - Elnarə Xəlilovanın "tör-töküntü" dediyi kimlərdir? - VİDEO
15 Mart 08:54
- Avtomobili yüksək səslə idarə edənləri hansı cəza gözləyir? - VİDEO
15 Mart 08:45
- Tramp: Zelenski ABŞ-ın İran dronlarından müdafiə üçün ehtiyac duyduğu sonuncu şəxsdir
15 Mart 08:40
- Xətai sakinlərindən narazılıq: Tullantılar yandırılır, tüstü mənzillərə dolur - VİDEO
15 Mart 00:44
- Rüfət Nasosnu məşhur şouda bu məbləği qazandı - VİDEO
15 Mart 00:41
- Pensiya sistemində BÖYÜK DƏYİŞİKLİKLƏR gözlənilir: Yığılan pulla ev almaq və biznes qurmaq mümkün ola bilər - VİDEO
14 Mart 23:44
- SEPAH general Əbu əl-Qasım Babayanın öldüyünü rəsmi şəkildə elan edib
14 Mart 23:38
- Vətəndaşların NƏZƏRİNƏ: Ödənilən cərimə vəsaitlərini geri almaq mümkün olacaq - VİDEO
14 Mart 20:50
- Tramp Britaniya və digər ölkələri Hörmüz boğazının təhlükəsizliyini təmin etmək üçün gəmilər göndərməyə çağırır
14 Mart 19:20
- Rəqsanənin Gəncədəki konserti LƏĞV OLUNDU
14 Mart 17:34
- Keçmiş deputat YAP-dan ÇIXARILIR - FOTO
14 Mart 16:42
- "Cibimdəki 200 manatı həmin dilənçiyə verdim" - VİDEO
14 Mart 16:37
- Bu fotodakı şəxslərin hamısı ölüdür - Tarixə düşən kadr
14 Mart 16:31
- Rəqsanə lüks avtomobili ilə GÖRÜNTÜLƏNDİ - VİDEO
14 Mart 16:26
- Həftəsonu rayona getmək istəyən sürücülərin NƏZƏRİNƏ
14 Mart 16:24
- "Dayım Cahangir Cahangirovun adından istifadə etmədim"
14 Mart 16:03
- “Gələn il “dəmir toy” etməyi düşünürük” - Yazıçı Anar
14 Mart 15:57
- "Oğlumun toyuna Sibel Canı gətirəcəyəm"
14 Mart 15:37
- Güclü külək əsəcək
14 Mart 14:55
- Bakıda ofisdən 9000 dollarlıq fotoaparat oğurlanıb
14 Mart 14:53
- Bu dövlət qurumu da ləğv edildi
14 Mart 14:29
- "ABŞ Xarq adasını ələ keçirməyə cəhd etsə, bölgədəki bazalarına helikopter hücumları olacaq"
14 Mart 14:27
- Gəlirli iş tapacaq BÜRCLƏR
14 Mart 14:24
- Bu iynələr xərçəng riskini artırır
14 Mart 14:22
- 10 qəpik artım və nəqliyyatda güzəştli gediş kartı: “İnsanlara yalan deyirlər”
14 Mart 14:06
- Jelka Tsviyanoviçin Azərbaycana səfəri başa çatıb
14 Mart 13:53
- Hikmət Hacıyev Vu Honqbo ilə görüşdü
14 Mart 13:01
- Müşviqabad hövzəsində yeni kanalizasiya kollektorları tikilir - VİDEO
14 Mart 12:59
- Bazar günü qar yağacaq
14 Mart 12:38
- Hikmət Hacıyev Aİ-nin xüsusi nümayəndəsi ilə TRIPP-i müzakirə etdi
14 Mart 12:37
- Yol polisi həftəsonu səfərə çıxan sürücülərə müraciət etdi
14 Mart 12:11
- Ölən şəxsin pensiyasını alanları hansı cəza gözləyir? - AÇIQLAMA
14 Mart 12:06
- İpotekaya yararlı mənzillər satışa çıxarıldı
14 Mart 12:03
- ABŞ Xameneinin başına 10 milyon dollar pul qoydu
14 Mart 10:59
- Xruşşovun nəvəsi Rusiyada “xarici agent” elan edildi
14 Mart 10:57
- WUF13-ün keçiriləcəyi Bakı Olimpiya Stadionunda hazırlıq işləri artıq son mərhələyə çatıb
14 Mart 10:00
- Samir Vəliyev: “Azərbaycanda buraxılış imtahanlarının tam ləğvi real görünmür”
14 Mart 09:11
- Bağdaddakı ABŞ səfirliyi hücuma məruz qalıb
14 Mart 09:06
- Deputat: “Başqa peşə seçmədən dilənçiliklə məşğul olan bir qrup şəxsin geniş imkan sahibi olduqları görünür”
14 Mart 08:51
- Tramp: ABŞ-ın İrana qarşı əməliyyatı planlaşdırılandan daha sürətlə irəliləyir
14 Mart 08:39
- Vəzifəyə görə vahid maaş olacaq – YENİ TƏLƏB
14 Mart 08:14
- Xəzər dənizi sahilində quşların kütləvi ölümü: Yeni epidemiya, yoxsa qida çatışmazlığı? - VİDEO
14 Mart 02:28
- Polis evinizə gələ bilər: Kirayə müqaviləsi olmayanları nə gözləyir? - VİDEO
14 Mart 02:25
- 27 yaşlı gənc adrenalin yaşamaq istəyərkən həlak oldu: Hadisə yerindən DƏHŞƏTLİ GÖRÜNTÜLƏR - VİDEO
14 Mart 01:25
- Timor-Leste Prezidentinin Azərbaycana səfəri başa çatıb
13 Mart 23:00
- Ərdoğan: Hava məkanımızı pozan hər cür təhdidə qarşı lazımi tədbirlər görülür
13 Mart 22:19
- "Qarabəy" həbs edildi
13 Mart 21:10
- Bakıda məktəbdə bıçaqlanma: Doqquzuncu sinif şagirdləri yeməkxanada əlbəyaxa oldular - VİDEO
13 Mart 21:07
- Ceyhun Bayramov Hakan Fidanla telefon danışığı aparıb, Türkiyə ərazisinə növbəti raket hücumunu qınayıb
13 Mart 20:06
- Deputatın əmisi dünyasını dəyişdi
13 Mart 20:02
- İcra başçısına ağır itki
13 Mart 20:01
- "Evi, işi olmayanla ailə qurmayın"
13 Mart 19:47
- Deputatlar bu məsələləri müzakirə edəcəklər - SİYAHI
13 Mart 18:53
- Küçədə elektron siqaret çəkənlər 30 manat cərimələnəcək
13 Mart 18:15
- 25 yeni peşə və ixtisas aktual peşə və ixtisas siyahısına əlavə ediləcək
13 Mart 18:11
- Tarif dəyişikliyi ilə bağlı AÇIQLAMA
13 Mart 18:09
- “Azərsun Holdinq” 4-cü Sənaye İnqilabı üzrə Dövlət Proqramına qoşulur
13 Mart 18:04
- Lerikdə 727 ha meşə torpağının kateqoriyası dəyişdiriləcək
13 Mart 18:03
- Avtobuslarda gedişhaqqı tarifləri dəyişdi
13 Mart 17:28
- Bədəndəki bakterilərə qarşı təsirli 8 təbii antibiotik
13 Mart 17:16
- Yuxuya getməyi asanlaşdıran musiqilər açıqlanıb
13 Mart 17:10
- Naxçıvanda 10 milyonluq taxıl qalmaqalı: Fuad Nəcəflinin həbsinə hazırlıq gedir
13 Mart 17:07
- Uğursuz nəticə göstərən uşağa necə davranmalı? - Valideynlərə TÖVSİYƏ
13 Mart 17:03
- İlber Ortaylı vəfat edib
13 Mart 16:56
- Makiyajın uzun müddət sabit qalması üçün bunları edin
13 Mart 16:29
- ABŞ-ın müharibə naziri: Müctəba Xamenei yaralanaraq şikəst qalıb
13 Mart 16:25
- “Kristal”ın “Park Yasamal” layihəsində dövlət ipotekasına yararlı mənzillərin satışı başladı!
13 Mart 16:14
- Milli Məclis hökumətin hesabatını qəbul edib
13 Mart 16:08
- Vəkilliyə namizədlərin təntənəli andiçmə mərasimi keçirilib
13 Mart 15:50
- Əlillərin reabilitasiyası üçün malların alınmasına 15.5 milyon ayrıldı
13 Mart 15:46
- “TikTok”, “Instagram” və “Telegram”da hədə-qorxu ilə pul tələb edən şəxs tutulub - VİDEO
13 Mart 15:42
- Ceyhun Bayramov BMT-nin Məskunlaşma Proqramının icraçı direktoru ilə görüşüb
13 Mart 15:25
- XİN: Vətən müharibəsinin başa çatmasından sonra 419 azərbaycanlı mina qurbanı olub
13 Mart 15:16
- Əlli min müəllim ixtisar oluna bilər
13 Mart 15:04
- Azərbaycanda jurnalistlərin peşə fəaliyyətinin həyata keçirilməsi üçün hüquqi baza mövcuddur - RƏY
13 Mart 14:54
- Neft kəskin ucuzlaşacaq? - AÇIQLAMA
13 Mart 14:43
- "TikTok"da söyüş söyən şəxs həbs edildi: "Cadunun təsiri altında oluram"
13 Mart 14:40
- Adil Əliyev bu şəxsləri işdən çıxardı
13 Mart 14:31
- Adnan Əhmədzadə ilə bağlı qərar verildi
13 Mart 14:30
- Deputat Azərbaycana qonşu ölkələrdən işləmək üçün gələn həkimlərin diplomlarının tanınmasını istəyir
13 Mart 14:20
- Murad Dadaşov xəstəxanaya yerləşdirildi
13 Mart 14:10
- Aqşin Bəbirovun anası danışdı: “O qədər stress yaşamışıq ki…”
13 Mart 13:57
- Prezidentin köməkçisi: Azərbaycan regional dəhlizləri inkişaf etdirir
13 Mart 13:42
- İlqar Hacıyevin Bakıdakı milyonluq əmlakları müsadirə edildi - SİYAHI
13 Mart 13:13
- Sosial ödənişlər artırılır? - Baş nazir AÇIQLADI
13 Mart 12:53
- Şənbə gününün hava proqnozu açıqlandı
13 Mart 12:25
- Şakir Tarverdiyev həbs edildi
13 Mart 12:21
- Azərbaycan bu ölkələrdə səfirlik açır
13 Mart 12:19
- İşıq olmayacaq
13 Mart 12:15
- Məzahir Pənahov Qazaxıstana getdi
13 Mart 12:14
- Dələduzluq hallarında əcnəbi vətəndaşların hüquqları necə qorunmalı? – AÇIQLAMA
13 Mart 12:10
- Azərbaycanın strateji valyuta ehtiyatları 91 milyard dollara çatıb
13 Mart 12:00
- Raul Ramazanov Vəkillər Kollegiyasından çıxarıldı
13 Mart 11:58
- Baş nazir: Cərəyan edən hadisələr Azərbaycanın quru sərhədlərinin bağlı saxlanılması qərarının əsaslı olduğunu göstərir
13 Mart 11:51
- Avtobus zolağında hərəkət edən “Ferrari” saxlanıldı
13 Mart 11:49
- İnnovasiya və Rəqəmsal İnkişaf Agentliyi çöl reklamlarının yerləşdirilməsi xidmətinə 220 min sərf edəcək
13 Mart 11:48
- Əli Əsədov: Azərbaycan cəmiyyəti və beynəlxalq ictimaiyyət bir daha əmin oldu ki, Prezident İlham Əliyev güclü liderdir
13 Mart 11:25
- İri və xırdabuynuzlu heyvanların erkən yaş və aşağı çəkidə kəsilməsi qanunvericiliklə tənzimlənəcək
13 Mart 11:19
- Sumqayıtda sənaye müəssisələrinin tullantı sularının təmizlənmədən Xəzərə axıdıldığı üzə çıxıb
13 Mart 11:16
- Azad edilmiş ərazilərdə köçkünlərə ayrılmış yaşayış sahələri onların mülkiyyətinə veriləcək
13 Mart 11:13
- Bu kəndlər də birləşdirilir
13 Mart 11:12
- Universitetlər Bakıdan köçürülür
13 Mart 11:10
- Azərbaycanda Milli Müdafiə Universitetində erməni dilində kurslar təşkil edilib
13 Mart 11:08
- Bakıda 24 metro stansiyasının tikintisi üçün torpaq sahəsi ayrıldı
13 Mart 11:06
- Qeydiyyatsız fərdi yaşayış evləri ilə bağlı mühüm addım
13 Mart 11:04
- İlahiyyatçı: "Kimsə bir günlük yemək pulundan artıq dilənərsə, qazandığı ona haramdır”
13 Mart 10:58
- “Çoxuşaqlı ailə” anlayışı 5-dən 3-ə endirilsin - TƏKLİF
13 Mart 10:49
- Lənkəranın icra başçısı 44 nəfəri işdən çıxardı
13 Mart 10:29
- Ali Məhkəmə şərikli ticarətdə yaranan pul tələbinə aydınlıq gətirdi
13 Mart 10:21
- Mənzil İnşaatı Dövlət Agentliyi çap məhsullarına bu qədər vəsait xərcləyəcək
13 Mart 09:51
- İlber Ortaylı süni tənəffüs aparatına qoşuldu
13 Mart 09:38
- Azərbaycan neftinin qiyməti 105 dolları ötdü
13 Mart 09:37
- Binanın 11-ci mərtəbəsindən ev aldı, tikinti həmin qata çatanda işlər dayandı - VİDEO
13 Mart 09:32
- Məhkəmə zalında azadlığa buraxılan şəxs yenidən həbs edildi - QƏRAR
13 Mart 09:25
- Şamama Əmirova və Aysel Səfixanovaya vəzifə verildi
13 Mart 09:21
- Biznes fəaliyyəti ilə bağlı vətəndaşlara yalan vədlər verən şəxs azadlığa buraxıldı
13 Mart 08:56
- Ceyhun Bayramov pakistanlı həmkarı ilə cari regional təhlükəsizlik vəziyyətini müzakirə edib
13 Mart 08:49
- Həyətdə maşın saxlamaq üstündə qonşularını döyən şəxsə cəza verildi
13 Mart 08:47
- Lombard sahibinin qızıllarını saxta sənədlərlə mənimsəyən qadın amnistiyaya düşdü
13 Mart 08:44
- Bakıda satıcını bıçaqlayan şəxs məhkəmə zalından azadlığa buraxıldı
13 Mart 08:43
- Oğlunu həbsdən azad etmək istəyən ataya qarşı dələduzluq edən şəxs azadlığa buraxıldı
13 Mart 08:40
- Həmin ailənin başqa bir övladı da o arxa düşüb ölübmüş - Yevlaxda faciə - VİDEO
13 Mart 08:39
- Təcridxanada qanunsuz telefon işlədən şəxslə bağlı QƏRAR
13 Mart 08:34
- Bacısını salona icazəsiz getdiyi üçün bıçaqlayan şəxs: “Ona neçə dəfə zərbə endirdiyimi xatırlamıram”
13 Mart 08:15
- Türkiyədə güclü zəlzələ olub
13 Mart 08:00
- Milyonçular üçün yeni vergi tətbiq olunur
13 Mart 00:28
- Azərbaycan və İsveçrə XİN rəhbərləri beynəlxalq və regional təhlükəsizlik məsələlərini müzakirə ediblər
12 Mart 23:12
- "Əl enerjisi" ilə müalicə edən əcnəbiyə otağı kirayə verən şəxs danışdı - VİDEO
12 Mart 23:04
- Özbəkistanlı ekstrasens İqbol Soliyev Azərbaycandan qovuldu
12 Mart 23:02
- Seyid Əli Xameneinin həyat yoldaşı Mənsurə Xocəstə sağdır
12 Mart 22:42
- Tanınmış vəkil vəfat etdi - FOTO
12 Mart 22:34
- Xocavənddə 58 yaşlı kişi minaya düşərək həlak oldu
12 Mart 22:26
- Anaklaudia Rossbax Hikmət Hacıyevlə WUF13-ə hazırlığı müzakirə edib
12 Mart 22:24
- Prezident İlham Əliyevin sosial media hesablarında 13-cü Qlobal Bakı Forumu ilə bağlı paylaşım edilib - VİDEO
12 Mart 21:59
- Azərbaycanda avtomobillər kəskin bahalaşdı - VİDEO
12 Mart 20:10
- Tramp: İran yığması dünya çempionatına qatıla bilər, amma “bunun uyğun olduğuna inanmıram”
12 Mart 20:09
- Vensə Qarabağla bağlı kitab hədiyyə etdi - Paşinyan işdən çıxardı
12 Mart 19:53
- Səhiyyə Nazirliyinin tabeliyində olan tibb müəssisələrinin təmir işləri üçün 1.2 milyon ayrıldı
12 Mart 19:49
- Laricani ABŞ-ın İranın enerji sistemini vuracağı təqdirdə, bölgənin “qaranlığa qərq olacağına” dair xəbərdarlıq edib
12 Mart 19:00
- Kamran Uluxanlının ailə sürücüsünün 45 min manatı oğurlanıb
12 Mart 18:50
- Axşam yeməyi üçün ən ideal saat...
12 Mart 17:58
- İranın Ali Rəhbəri: Qonşu ölkələrdəki hərbi bazaları hədəf almağa məcburuq
12 Mart 17:47
- İmmuniteti gücləndirən zəncəfil və limon qarışığı
12 Mart 17:47
- Bulvarda "Panorama” attraksionu üçün 400 min manatdan artıq vəsait ayrıldı
12 Mart 17:45
- Stresli iş yoldaşı daha tez qocaldır
12 Mart 17:36
- “eManat” bu bankın müştərilərindən xidmət haqqı tutacaq
12 Mart 17:19
- “Sovxoz Ramana”da gölün doldurulması ilə bağlı hüquqi tədbirlər görüldü
12 Mart 17:14
- Sağlam və parlaq dəri üçün hansı qidalar vacibdir?
12 Mart 17:11
- Tağı İbrahimovun cəzası azaldıldı
12 Mart 17:11
- "Orta güc konsepsiyasına inanırıq, gündəliyimizi özümüz təyin edirik" - Hikmət Hacıyev
12 Mart 17:08
